醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一
　　如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義。再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮效用。外界的氣體會(huì)通過泄漏處迅速進(jìn)入包裝進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)失效。外界的微生物會(huì)通過針孔以及其他瑕疵進(jìn)入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運(yùn)輸再到貨架銷售,包裝在每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗(yàn),只有通過更多的測(cè)試才可以確保您的產(chǎn)品在終到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),依然安全可靠。
　　醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款而設(shè)計(jì)的專門用于檢測(cè)醫(yī)療器械密封性的設(shè)備。醫(yī)療器械密封測(cè)試儀是鑒定醫(yī)療器械密封性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。大部分的醫(yī)療器械包裝都是通過吸塑盒與蓋材之間的熱封以達(dá)到無(wú)菌屏障的效果，并起到無(wú)菌傳遞的作用。如果密封性不好的醫(yī)用產(chǎn)品被使用就會(huì)造成一系列的不良后果。因此醫(yī)療器械的密封性測(cè)試設(shè)備是包裝醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量的重要檢測(cè)儀器。
　　醫(yī)療器械密封測(cè)試儀測(cè)試原理：
　　通過對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。
　　1：密封強(qiáng)度測(cè)試：以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力，直到包裝封口破裂。（破裂測(cè)試符合ASTM F2054）
　　2：泄漏測(cè)試：在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力，并在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測(cè)試（根據(jù)ASTM F2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試）。
　　3：蠕變測(cè)試：在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力，接近破裂極限，并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估。可選測(cè)試模式：蠕變和蠕變失敗。符合ASTM F1140.
　　4：多種測(cè)試：可選的多測(cè)試功能可以在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中測(cè)試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成，減少了樣品的損失。測(cè)試模式是：蠕變和泄漏，伸縮和破裂，蠕變，泄漏和破裂。
　　5：氣泡測(cè)試：Dansensor? Lippke 4500的可選測(cè)試。將包裝放在水中，然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下，并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。（氣泡測(cè)試符合ASTM F2096）